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FDA批准突破性帕金森药物，可减少幻觉发生
文/ 史密斯
日前,美国FDA 宣布批准了一种用于帕金森患者的新药——匹莫范色林（商品名Nuplazid）.和以往的药物不同,这是第一种获得批准用于帕金森患者、治疗幻觉和妄想症状的药物.
帕金森症是一种神经退化性疾病,说到它,我们总是会想到那些无法控制抖动的双手.确实,肢体不由自主地抖动是帕金森最典型的症状,但运动能力的障碍远不是患者面临的唯一问题.根据美国国立卫生研究院的统计,全美每年约新增5 万名帕金森症患者,患者总数近百万.其中,有约50% 的帕金森症患者会出现幻觉或妄想的症状.他们会看见或听见实际上并不存在的事物（幻觉）,或存有虚妄的信念（妄想）.这些症状会让患者出现错误的想法与情绪,伤害与身边亲友之间的关系,并使他们无法好好照顾自己.
在此之前,一些抗精神病药物也能减少幻觉,帮助患者恢复理智,但遗憾的是,它们并不适合帕金森患者使用.匹莫范色林的获批上市让这一切成为了历史.这种药物作用在与幻觉有关的5-羟色胺2A 受体上,它能够起到与致幻药物正好相反的作用：致幻药物提高受体的活性,使中枢系统兴奋,产生效果；而匹莫范色林则降低受体的基础活性,降低中枢系统的兴奋程度,从而降低出现幻觉或妄想的风险.
在一项为期六周、有199 名受试者参与的III 期临床试验中,匹莫范色林的有效性得到了证实.研究人员发现,与安慰剂相比,这种药物能够显著降低幻觉或妄想的出现频率和严重程度.此外,它并不会让帕金森症患者的运动能力进一步恶化,安全性也得到了认可.基于这项III 期临床试验的结果,FDA 向匹莫范色林亮了绿灯.
值得一提的是,这种药物是通过加速渠道审批上市的：在2014 年,它获得FDA 的“突破性疗法认定”,并在去年获得了优先审评资格.这种加速渠道专为那些有潜力治疗严重疾患、有望显著改善临床治疗结果的药物设计.
帕金森论文范文结:
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