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德阳市健康体检人群糖化血红蛋白参考区间的调查和分析
杨 建
什邡第二医院检验科 四川省什邡市 618400
【摘 要】目的：调查德阳市健康体检人群糖化血红蛋白(A1c) 水平及其参考区间.方法：用高效液相色谱法(HPLC)在日本HA-8160 糖化血红蛋白仪上检测A1c,对获得的1089 份数据,比较不同性别、不同年龄组A1c 水平差异.结果：德阳市健康体检人群A1c 结果呈偏态分布,按第2.5 百分位数(P2.5) 及第97.5 百分位数(P97.5) 确定参考区间为4.8% ～ 6.1%；总体按性别比较差异有统计学意义(P<0.01)；不同年龄组间20 ～ 39 岁组<40 ～ 45 岁组<46 ～ 60 岁组＜ 61 ～ 86 岁组,比较差异均有统计学意义(P<0.01).结论：德阳市A1c 水平与性别、年龄相关,参考区间为4.8% ～ 6.1%.
【关键词】糖化血红蛋白；高效液相色谱法；参考区间
糖化血红蛋白A1c 因其浓度反映8-12周前血糖的平均水平等优点[1],在1 型及2 型糖尿病人的视网膜病变、冠心病、心肌梗塞等并发症及糖尿病死亡率预测中,都有十分重大的作用[2],是血糖控制的金标准.欧美、日本及国内众多对A1c 水平及其参考区间的研究表明,不同种族、性别、年龄以及影响红细胞寿命的因素[3] 等都会导致A1c 检测结果的差异,故建立自己的参考区间就尤其重要.笔者通过对2013 年10 月28 日至2013 年11 月28 日德阳市健康体检人群相关资料的调查分析,建立本地区HPLC 法A1c 参考区间,并进一步分析性别、年龄对其的影响.
1 资料与方法
1.1 资料
随机抽取2013 年10 月28 日至2013年11 月28 日在德阳市人民医院进行健康体检的2940 人,剔除资料不全、有糖尿病、肝肾功能不正常、血脂异常者,共收集1089 份健康成人的有效资料,年龄20 ～ 86 岁, 年龄中值40 岁, 其中男性449 例,女性640 例.
1.2 仪器
日本Arkray ADAMS A1c HA-8160 糖化血红蛋白测定仪.
1.3 试剂
糖化血红蛋白测定仪配套试剂：原装配套试剂ELUENT 及质控品：ADAM 质控品高值9.2%,低值6.8%.
1.4 标本采集及检测方法
1.4.1 标本采集
用含EDTA?K2 的真空采血管采集健康体检者早晨空腹静脉血2ml,立即充分混匀抗凝.
1.4.2 检测方法
严 格按照日本Arkray ADAMS A1cHA-8160 糖化血红蛋白测定仪SOP 操作,A1c 检测结果单位报告为美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）的%,即A1c占总糖化血红蛋白的百分比.
1.5 分组
考虑到39 岁以下分组比较差异无统计学意义[4]、45 岁是糖尿病筛查的重点[1]以及年龄每增长10 岁可致A1c 数值升高0.1%[5] 等因素,对符合条件的A1c 检测结果共1089 例,按年龄分成4 组：年龄组1（20 ～ 39 岁）、年龄组2（40 ～ 45 岁）、年龄组3（46 ～ 60 岁）、年龄组4（61 ～ 86岁）,分别进行组内不同性别、组间不同年龄段A1c 水平比较,以研究其对参考区间的影响.
1.6 统计学处理
使用IBM SPSS Statistics v19.0.
2 结果
2.1 检测结果的统计分析及参考区间的建立对A1c 检测结果做正态性检验及一般统计描述,见表1.
表中** 表示P<0.01,表明A1c 总体、男性A1c、女性A1c 数据均呈偏态分布.根据《WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定》文件规定,检测结果数据呈偏态分布时,以第2.5 百分位数（P2.5）及第97.5 百分位数（P97.5）确定参考区间.故德阳市健康体检人群A1c 参考区间为4.8% ～ 6.1%,男性为4.8% ～ 6.2%,女性为4.8% ～ 6.1%.
2.2 探讨性别对A1c 参考区间的影响
用Mann-Whitney （U 检验） 对A1c以性别分组比较差异,结果Z 等于-4.124,P( 双侧)等于0（P<0.01）,表明A1c 总体按不同性别比较差异有统计学意义.
2.3 探讨年龄对A1c 参考区间的影响用多个独立样本的H 检验对A1c 以四个年龄组分组比较差异, Kruskal-Wallis（K-W） 秩和X2等于179, 自由度等于3,P 值等于0、（K-W）秩中值X2等于112,自由度等于3,P 值等于0,两者均为P<0.01,表明不同年龄段人群A1c 参考区间差异有统计学意义.
进一步用两独立样本的U 检验确定各组间A1c 相互比较差异,结果P( 双侧)等于0（P<0.01）, 说明每一年龄分组相互间A1c 参考区间差异有统计学意义,见表2.
2.4 不同年龄组间A1c 参考区间的设立
鉴于德阳市健康成人不同年龄组间A1c 检测结果比较差异显著,有必要分别进行参考区间的设立,20 ～ 39 岁组参考区间4.8% ～ 5.8%、40 ～ 45 岁组参考区间4.7% ～ 5.9%、46 ～ 60 岁组参考区间4.9% ～ 6.2%、61 ～ 86 岁组参考区间4.8% ～ 6.4%.
3 讨论
本次研究结论——德阳市健康体检人群A1c 参考区间为4.8% ～ 6.1%,与宋秀国等的报道[4] （4.29% ～ 6.09%）有较大差异；与李卫宁等报道[6]（60 岁以下参考值4.35% ～ 5.58%；60 岁以上参考值4.92% ～ 5.73%）也有较大差异,这可能与检测仪器或检测各环节的控制水平因素等差异有关.
本次研究还提示A1c 水平男性高于女性, 男性为4.8% ～ 6.2%, 女性为4.8% ～ 6.1%,差异有统计学意义.这是否与女性月经生理周期,血红蛋白更新速度比男性快而导致A1c 水平稍低有关,还需进行研究.
德阳市健康体检人群A1c 水平按年龄组比较差异,年龄分组总体及各组两两对比差异均有统计学意义.且A1c 参考区间按年龄分组20 ～ 39 岁组（4.8% ～ 5.8%）<40 ～ 45 岁组（4.7% ～ 5.9%）<46 ～ 60岁组（4.9% ～ 6.2%）<61 ～ 86 岁组（4.8% ～ 6.4%）.这可能与随着年龄增加胰岛素绝对量及相对量的减少而致血糖增高有关.
除种族差异、影响红细胞寿命的药物、血红蛋白更新速度差异等都会影响A1c 的最终浓度[7],不同的检测方法、检验仪器、人群的生活地域、饮食习惯都可能导致A1c 检测结果的差异,各试验室只有建立本地区适宜的参考区间,才能更好地用于临床诊疗.
参考文献
[ 1 ] M a r i a S a l i n a s , M a i t e L o p e z -Garrigós,Francisco Pomares,etal. An Evaluation of HemoglobinA1c Test Ordering Patterns ina P r i m a r y C a r e S e t t i n g [ J ] .Labmedicine,2012,43(02):Science1-5.
[2]Did B. Sacks.Measurement ofHemoglobin A1c:A new twist onthe path to harmony[J].DiabetesCare,2012,35:2674-2678.
[3] 索艳, 李强. 糖化血红蛋白测定方法及影响因素的研究进展[J]. 医学研究生学报,2010,23(02):210-213.
[4] 宋秀国, 唐振起. 渤海新区2687 例成人糖化血红蛋白水平分析[J]. 检验医学与临床,2013,10(04):431-432.[ 5 ] R a ndieR.Little,CurtL.Rohlfing,DidB.Sacks,etal.StatusofHemoglobinA1c Measurement and Goals for Improvement:FromChaos to Order for ImprovingDiabetesCare[J].ClinicalChemistry,2011,57(02):205-214.
[6] 李卫宁, 夏勇, 杨会林, 等. 深圳正常人糖化血红蛋白没完参考值范围的建立[J]. 现代检验医学杂志,2008,27(02):105-106.
[7] 中华医学会糖尿病分会, 贾伟平, 李红, 等. 中国血糖监测临床应用指南(2011 年版)[J]. 中华糖尿病杂志,2011,3(01):13-21.
作者简介
杨建（1971-）,男,四川省什邡市人.2004 年本科毕业于重庆医科大学医学检验专业,获得医学学士学位.现任四川省什邡第二医院检验科主管检验师.主要研究方向为为临床生物化学检验.
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