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进口原研药国家谈判能够满足多大期许？
一部电影产生强烈反响进而引来总理的高度关注可谓鲜见.针对《我不是药神》中抗癌药物所引发的公众热议,李克强总理日前作出郑重批示,指出“癌症等重病患者关于进口‘救命药’买不起、拖不起、买不到等诉求,突出反映了推进解决药品降价保供问题的紧迫性”,对此李克强要求有关部门加快落实抗癌等进口药降价保供等相关措施,而且不少人注意到,总理的重要批示还是发生在即将展开的进口原研药“国家谈判”之前.
包括抗癌药物在内,我国公立医院药品采购目前实行的是“双轨制”,一方面对国产与非国产仿制药以及过了专利保护期的原研药实现竞标制,最终结果是价低者得；另一方面是对处于保护期内的原研药采取谈判准入制,由谈判参与方最终互认的作为进入药品采购目录的执行.另外,招投竞标制与谈判准入制的发起方主体完全不同,前者是以省为单位的政府主导,后者则是由国务院人力资源与社会保障部亲自督战.
国内制药企业几乎百分之百是从事仿制药生产,而且国产仿制药的疗效还不可与原研药同日而语,除极少数能够对原研药形成有效替代外,原研药在国内医药市场完全处于绝对垄断地位,说得直白一些就是,药效摆在哪里,一药独大,独一无二,容不得患者有另外的选择,国内市场对原研药的需求量之大可想而知,而在这种情况下,人社部必须派出豪华的专家阵容与跨国药企展开博弈,而且还要使出九牛二虎之力才能取得相对满意的结果.
原研药的“国家谈判”始于去年,经过激烈的讨价还价,包括赫赛汀、美罗华、万珂等癌症治疗药品在内的36 种独家原研药最终平均降价44% 以上,最高降幅达70%,但作为承诺,中国政府给予了36 个谈判品种按医保乙类标准报销的优越地位,而且国家谈判药品还获得了暂不纳入医疗机构药占比考核的特权.所谓药占比,就是指药品费用在医疗机构收入中的比重.按照公立医院改革方案,所有公立医院全部取消药品加成,药占比总体下降到30% 左右,看得出,国家谈判药品没有归集到药占比之中,等于就是说医院对相关原研药的采购量没有任何限制,由此事实上形成了对国产仿制药的巨大挤出效应,从而又反过来进一步巩固与扩大了原研药在国内医药市场的垄断地位.
不得不承认,原研药的国家谈判除显著降低了患者的用药负担之外,跨国药企依此获得的即期与动态回报也的确不菲.资料显示,去年谈判进入药物采购目录的全部36 个原研药品,其终端总规模增速超过26%,销量同比增速平均在40% 以上.当然,国产仿制药也许会对进口原研药获得的娇贵地位与优厚回报愤愤不平,但只要想到技不如人或者仰人鼻息却又总是挺不起腰杆.目前,具有雄厚原研药研制能力的企业都是大型跨国医药公司,一个原研药从启动研发到临床上市至少需要15 年左右的时间,投入的资金数亿美元,相比之下,仿制药不仅可以绕开艰难的疾病靶标与生物分子发现过程,也免除了三期临床的漫长等待,其生存的套路既简单又明确,如此看来其,国家为原研药单独开设独立谈判的通道而将仿制药抛向公开竞争的竞标市场也就不难理解.
动态观察,作为全球最大的医药需求市场,中国对跨国药企依然有着难以割舍的吸引力,以国家谈判的形式逼迫原研药进一步降价仍旧存在巨大的可能,而且实际产生的“谁降价、谁获益”的市场效果也会导引更多的跨国药企加入到与中国政府的谈判阵营中来,原研药降价空间也将继续打开.但是,考虑到医保基金的承受能力,不可能将基础本已高昂的所有原研药通过谈判的方式全部纳入到药品采购目录中来,于是我们看到,从今年5 月1 日起,中国政府以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零,其中103 种在国外已经上市的抗癌药品按3% 的进口环节增值税减免征收.此举背后的用意在于,促进与吸引更多的进口原研药或者仿制药进入中国市场,并以公开竞标的方式加入到药品采购名录之中,以此强化进口药之间的互相替代,从而倒逼国家谈判中的原研药进一步降低.
说实在的,中国以国家名义与跨国药企进行谈判在全球堪称罕见,这一方面说明了中国政府对于进口原研药的高度重视,另一方面也是国产仿制药始终难以强身壮骨情况下的一种无奈选择,而且鉴于国产仿制药还有很长的路程要走,通过国家谈判以调降进口原研药的可能在相当长的时间会继续存在,但必须认识到,国家谈判也只是影响原研药的一个先导因素,一个药品从出厂到给到患者手中往往要经过复杂的商业配送与流通环节,别的不说,仅经销商的层层转手所产生的叠加增值税,最终成本都必然转嫁到患者身上,因此,策应原研药的国家谈判,简化药品上市、供应、采购的环节和渠道必须尽速提到改革与治理的前台.
还须指出,在一国药品市场结构中,仿制药依然还是主流,像美国、日本乃至印度等国都已经拥有数十年的仿制药经验,而且目前这些国家的仿制药申请还在递增.因此,对于中国而言,彻底与真实地降低患者的用药成本,并不能完全寄望于原研药的国家谈判,而须加强国产仿制药对进口原研药的替代能力与供给能力,为此需要制药企业不断增强人力资本与技术投入,提升仿制药品的实际疗效与质量认可度,并且仿制药也只是一国走向自主原研药的一个必不可少过程,制药企业因此不应只停留在依附于人的轨道上,而是要在持续学习与技术累计过程中完成药品创新的重大超越.
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