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丁列明：让全世界看到中国在新药研发中的实力

4 月11 日,贝达药业股份有限公司董事长兼CEO丁列明博士站上2017 年度全省科学技术奖励大会的领奖台,捧回沉甸甸的浙江省科学技术重大贡献奖.

荣耀的背后是坚持创新的勇气和克服困难的毅力.回国16 年,从一无所有的海归留学生,到我国新药创制领域的领军人物,丁列明一直从事肿瘤分子生物学和临床肿瘤病理学研究,在抗肿瘤靶向药物研发、平台建设和产业化等方面作出了突出贡献,有力推动了我省乃至我国医药产业的创新发展.

1992 年6 月,丁列明被公派前往美国弗吉尼亚大学医学院做访问学者.通过拼搏与努力,2000年,他考取了美国的医生执照,成为美国一名病理科执业医师.职业可敬,收入可观,生活惬意,丁列明实现了他人眼中的“美国梦”.

然而,面对恬淡舒适的异国人生,丁列明选择了放手.2002 年夏天,他和几位华裔科学家设计合成了一款靶向抗癌新药,获得了出色的实验室成果.但是在美国,要推进项目成果落地,起码需要花费十亿美金,这并非依靠一个人或者一个团队就能实现.丁列明说：“当时,大家经过讨论,认为要把这个项目完整做起来,还是需要到中国来.”

没有丝毫犹豫,满怀炽热创业的丁列明飞回祖国.他至今觉得,这样的选择并非偶然：“我们这代人,内心始终怀着报效祖国的念头.从踏上美国的第一天起,回国的想法始终萦绕在我的心间,只是一直在等时机,新药研发就是这个时机.”

3 间简陋的办公室,1 间租来的实验室,就是丁列明事业的开端.他在杭州成立了浙江贝达药业有限公司,着手研发抗癌新药埃克替尼.

坐在宽敞明亮的办公室回忆往事,丁列明说：“开发新药的过程,就是克服困难的征途.”语气平淡,暗藏波澜.

资金的困难算一个.2008 年,埃克替尼准备启动Ⅲ期临床研究,需要资金5000 万元.丁列明硬着头皮给公司所在的余杭区政府写了份报告,反映企业的困境.余杭区政府以1500 万元的支持给丁列明带来了希望.接下来,银行追加了贷款,风投也投入资金,助力丁列明度过了创业的寒冬.

产业化是成果落地的必过之坎.药品的生产规模不同,涉及到的设备和参数也不一样.2009 年,埃克替尼第一次放大试产失败.丁列明回忆：“当时,实验室做出来的药品是白色,但试生产出来的却是黑色物质.我们不知道哪个环节出了问题,通过反复检查,不断重试,才找到症结.”

实验环境不达标、药物合成难度大、审批过程漫长……凭着顽强的毅力和坚定的信念,丁列明团队战胜了所有的困难.

2011 年6 月15 日,是一个值得铭记终身的日子.埃克替尼获得新药证书,成为中国第一个自主研发的小分子靶向抗癌药.它的研制成功,代表中国医药行业从仿制到自主创新的历史性转折.时任卫生部部长陈竺更是将其誉为“民生领域堪比‘两弹一星’的科研成果”.

创业之路充满艰辛,但披荆斩棘之后摘取的果实最甜美.埃克替尼研发成功后,先后斩获国家科技进步奖一等奖和“中国工业大奖”等重磅奖项.古有神农尝百草,今有海归研良药.“做国人用得起的好药,让老百姓受益”是丁列明的初心.埃克替尼上市时,贝达药业把定在了同类竞争产品的60%至70%.同时,还推出后续免费用药项目,即连续使用6 个月且治疗有效的患者,可终身免费用药.截至2018 年3 月底,贝达药业已累计向5万多名患者赠药近298 万盒,市场价值近70 亿元.新药研发之路,丁列明越走越远,越走越宽.

继埃克替尼之后,贝达药业目前共有在研新药项目20 余项,其中7 项已经进入临床研究阶段,3 项已经进入Ⅲ期临床阶段.正在全球范围进行Ⅲ期临床试验的新药恩莎替尼,有望成为第一个中国公司主导研发、在全球同步上市的新药.

“成为总部在中国的跨国制药企业”是丁列明和他的团队为贝达药业设定的愿景.2017 年,贝达药业股份有限公司和美国Tyrogenex 公司在华盛顿正式签约,成立合资公司,进军全球肿瘤药物市场.丁列明说：“我们要让全世界看到,中国在新药研发方面的实力.”

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