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肿痛医生告诉你：到底要不要参加临床药物试验
老李今年52 岁,是一名出租车司机,有一个儿子正在读大学.他本来想着再干几年,等儿子工作结婚了,自己就退休,带着老伴出去旅游,享受生活.但是命运却突然跟他开了一个大玩笑.几天来感觉肚子有点胀,去医院里一查,却被告知得了肝癌,而且还是晚期,肿瘤已经长到门静脉里较快.
更不幸的是,虽然积极地配合治疗,老李的病情还是进展了,癌细胞扩散到了肺部.老家心急如焚,跑遍了全国多家大医院,也试遍了网友推荐的土办法,结果都是没用.看着日渐消瘦的父亲,儿子小李到处打听,寻求有什么好办法救救父亲.在一个病友处听说肿瘤治疗有药物试验项目,小李觉得好像找到了希望,但心里又顾虑重重.经人牵线,小李找到了浙江省肿瘤医院介入科的一名主治医生,他一口气问了十多个问题：药物试验不是应该在老鼠身上做的吗？难道我爸爸的病已经没治了？把他当小白鼠了？大部分人抽到的都是安慰剂吧？如果有效果,医院会不会再叫我们花钱买？风险大不大？谁来负责……看着救父心切的小李,医生给他详细讲解了肿瘤临床药物试验的情况.
什么是临床药物试验？
临床药物试验是指任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性.
参加临床试验是不是等同于做了“小白鼠”
首先,并不是所有的医院都有资格做临床药物试验,目前只有一些大型的公立医院才有资格作为临床药物试验基地,这是为了保证医院有高水平的专业医疗团队,为患者提供安全保障.
其次,国家还专门制定了相关规范(GCP)来约束临床试验,以保护受试者安全.每个临床试验都有详细可行的方案,具体约束研究者在试验中该做什么不该做什么,每个参加者的信息也绝对保密.
再次,在进行人体临床试验之前,这些药物已经在动物（比如鼠、狗、猴子等动物）身上试用过,不存在拿人当小白鼠一说,但是人和动物毕竟有区别,因此在大规模上市之前还是必须经过临床试验.医院里有专门的伦理委员会,所有的人体临床试验开展之前需要报伦理委员会审批.最低的要求是所有的临床试验都不能损害参加者的利益,不能耽误患者的病情治疗,一般是将“新的治疗”和“标准治疗”进行研究比较,很多临床试验还要求患者可以获得一定的利益,比如交通或营养补贴,有些研究还可能给患者买相关的保险.而且,临床试验必须征求患者的知情同意,在临床试验过程中患者随时都有权利退出研究.
临床药物试验有哪几期？
根据研究目的不同,临床试验一般分为I、II、III、IV期.
I 期临床试验主要目的是探索人体对于药物的耐受程度和药物在体内的代谢特征.
II期临床试验是初步评价药物对人的治疗作用和安全性.
III期临床试验目的是进一步验证药物对患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为新药在临床上大规模使用提供充分的依据.
IV 期临床试验是新药上市后应用研究阶段,考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应.
其实,老李被推荐参加的靶向药物已经过了大量的基础实验包括动物实验、药理实验、以及临床I、II 期、III 期试验,并且已经上市,被批准用于其它肿瘤（黑色素瘤）的治疗,安全性有效性已经很明确.目前,为了验证在肝癌中是否比当前的靶向药物更有效,才发起了在肝癌中的III 期临床试验,参加研究的话,有可能会随机分到新药组,也可能会分到对照组.即使分到对照组,也是免费给予目前国际上治疗肝癌的标准靶向药物,这将为患者省去十几万元的费用.
参加临床试验有什么好处和风险？
对于参加者来说,参加临床试验是一个获得更好疗效或者最新治疗的机会.通过临床试验,患者有望在第一时间使用国际国内最先进的治疗技术,并获得免费治疗.对于那些传统治疗已无任何效果的患者而言,参加临床试验是一个新希望.而且,还可以明显减轻患者经济负担.
在听了主治医生的详细介绍,充分了解了这项研究的目的、流程、受益和风险等情况后,小李回家后和老李及家人经过商量,欣然接受了临床药物试验,签署了知情同意书.经过各项检查,老李筛选合格,得到了免费试验药物治疗.幸运的是用药两个月后CT 复查发现老李的肿瘤缩小了,而在用药物期间,他仅仅出现了轻度的皮疹反应.老李至今一直坚持用药,病情保持稳定.
当然,不是每个人都如此幸运,因为人的身体情况千差万别,一种药物对你有效,对别人可能没效.对绝大部分受试者可能没有明显的副作用,但是极少数的受试者也有可能出现严重的、甚至危及生命的副作用.因此,参加临床药物试验的患者有义务经常要接受随访和化验检查,一旦出现非正常情况,要及时报告负责医生,确保及时发现和预防并发症的发生,让研究者能够更详细的了解新药的安全性和疗效.
一个新药从研发到上市使用,过程漫长而艰辛.已经在发达国家使用的新药,到我国使用要得到政府的批准,至少需要几年时间.这对急需这些新药的肿瘤患者来说,实在太过漫长.目前在全球最有名的美国安德森癌症治疗中心,90%以上的肿瘤患者都在参加各种临床试验,每天有数百项临床试验在同时进行,很多患者都是通过各种途径了解临床试验信息,积极主动向医生要求参加适合他们的临床试验,希望我们中国的患者也能早日更新观念：参加临床试验不是当“小白鼠”,也不是仅仅为了省钱,而是给自己多一个治疗机会,也给后来的患者多一个治疗机会,为肿瘤治疗提供经验,为攻克癌症做出贡献.
临床药物论文范文结:
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