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当好人民群众食药安全的忠诚卫士
食品药品安全,是事关民生的大事.党、国务院和湖北省委、省政府高度重视食品药品监管工作,每年年初都对食品安全工作给予重要指示和批示.湖北省2017年《政府工作报告》将食品药品安全问题纳入其中,报告要求完善统一权威的食品药品安全监管体制,落实“四个最严”要求,保障食品药品安全.从2013年食药监管体制机构改革到现在,湖北省食药监管部门的机构改革成果怎样？湖北省食品药品安全形势如何？面对当前严峻的食品安全形势,湖北省食药监部门的新举措、新目标、新任务有哪些？日前,本刊采访了湖北省食药监局局长柯俊.
记者：据了解,2016年,湖北省食品安全形势持续向好,人民群众对食品药品安全的满意度上升,达到80%.请问食药监部门采取了哪些卓有成效的措施？
柯俊：一是全面推进“四有两责”.认真贯彻4月22日省委常委会部署安排,全省基本形成“独立设置、一县一局、一乡一所”的监管格局,近三分之一的基层监管所达到规范化建设标准,90%的县（市、区）级检验检测资源整合到位,受到张德江委员长、国务院食安办和国家食品药品监管总局的充分肯定.省局提请省委、省政府出台《食品安全党政同责意见》、《食品药品安全考核评价办法》、《食品安全问责办法》等多个规范性文件,黄冈、随州、恩施、咸宁、孝感、仙桃、潜江等地积极响应、深入贯彻,相继出台了《食品安全党政同责实施办法或意见》,十堰等地出台了《食品药品安全考核评价办法》,使食品药品安全责任成为了硬性约束和刚性要求.武汉市、宜昌市对创建国家食品安全示范城市工作不力、慢作为的56名干部进行了责任追究,全省涉及疫苗案的36名失职渎职监管人员被追责问责.我省以“党政同责”落实“四有两责”的做法受到国家总局毕井泉局长批示肯定,并在全国工作会议上作经验交流.
二是密集出台法规制度.积极建议省人大、省政府出台了《湖北省食品安全条例》,为食品安全提供有力法治保障；配套制定了《22类食品加工小作坊生产经营规范》、《小作坊生产许可管理办法》、《小餐饮经营许可管理办法》,告别“三小”治理无法可依的局面.提请省政府围绕乡镇农产品监管、县级检验检测机构整合、强化追责问责、信用体系建设等监管重点问题,出台八个方面的意见（办法）.制定了《网络订餐食品安全管理办法》,建立约谈机制,规范网络订餐.在全国率先出台《医疗器械注册申报人管理办法》,提高了医疗器械审评审批效率.襄阳、黄石等地加强“法治食药监”建设, 探索建立覆盖全过程的监管制度体系；天门推行“食品药品日常监督检查台历色标管理制度”,全省各地制度建设取得明显成效.
三是扎实开展日常监管.在十堰等地开展“双随机一公开”试点,促进基层监管格式化、痕迹化.探索建立风险警示函制度,对发现背离药品生产质量管理规范、尚不构成给予行政处罚的行为予以警示,避免以罚代管.实行药品批发企业关键岗位人员登记报告制度,规范药品经营行为.对12家药品生产企业进行飞行检查,收回药品GMP证书9张,认证不予通过1家；对医疗器械领域29家生产企业和117家经营企业进行飞行检查,公开通报75家,要求暂停生产经营28家,及时制止违规生产经营活动.启动了中国医院药物警戒系统（CHPS）应用,我省多所医院被纳入不良反应监测哨点单位,不良反应警戒预警体系更加完善.神农架林区等地多措并举,强化旅游旺季餐饮食品安全监管；黄冈用“错时执法”不法分子的“游击战”；孝感狠抓“行刑衔接”；荆门注重从投诉中挖掘案源；随州、鄂州等地突出查办大案要案.全年全省共查处食品药品案件29326件,结案26863件,移送司法机关59件（不含疫苗案）,捣毁黑窝点25个,查办鄂州程金门生产销售“地沟油”案、山东济南非法经营疫苗涉鄂系列案件、随州李汉雄生产销售案、咸宁杨平生产销售假药案等一批大案要案,对不法分子和不法行为形成了有力震慑.
记者：湖北省食药监部门是如何创新监管方式的？
柯俊：我省“一主两副”积极创建国家食品安全示范城市,全省遴选20个县（市、区）开展省级食品安全示范城市创建.在宜昌、武汉成功召开“双安双创”国家和省级层面现场会,展现了监管亮点,放大了监管效应.开展食用农产品安全源头治理,制定严于国家标准的农兽药禁限用标准,构建以县供销系统为主导的放心农业投入品经营配送网络.把食用农产品农兽残、重金属等作为市县抽检重点,实现全省120个市、县（区）上报食用农产品监督抽检工作全覆盖.制定《关于加强食品生产加工小作坊、食品摊贩和小餐饮食品安全监管工作的意见》,引导各地以创建文明城市、卫生城市、食品安全城市为载体,将“三小”综合治理列入民生实事,开展改造升级攻坚行动.探索“小餐饮便民服务区”和“食品加工小作坊集中生产区”建设,解决食品“三小”治理难等问题.全省创建“放心食堂”100家,示范街53条,明厨亮灶30000家,示范农贸市场121家.宜昌实施放心早餐工程,黄石将小餐饮纳入商业网点指导目录,荆州实施小作坊“一县一品”、小餐饮“一店一策”战略,鄂州、天门等地巧借“创卫”帮促“三小”提档升级,各地示范创建有声有色,亮点可圈可点,特别是武汉规范治理“三小”成果受到国务院副总理汪洋的肯定.同时,强化宣传引导,组织“食为民安”剧目巡演和“我眼中的食药监管故事”随手拍活动,展示了系统良好形象.
记者：在打击违法犯罪案件上,湖北省食药监部门采取了哪些行动？
柯俊：我们开展药品流通领域“挂靠走票”、非法回品专项治理及夏季冷藏冷冻药品专项检查,检查批发企业737家,覆盖率100%,其中吊证5家、撤销GSP证书9张、收回GSP证书18张、移交机关案件4件.开展医疗器械流通领域违法违规行为专项整治,注销医疗器械经营企业115家、立案调查468起.开展了中药提取、人工牛黄、生化药品、无菌和植入性医疗器械专项整治,及时防范系统性风险的发生.开展了农村食品安全“扫雷”专项行动,对销售病死猪肉、小龙虾添加禁用兽药进行专项整治,对豇豆、韭菜、猪肉等多个品种进行专项治理,查处假冒伪劣食品案件1445件,销毁不合格农产品万余公斤.对监督抽检不合格食品核查处置615批次,立案查处385起.开展“酒水炒肉菜”（白酒、水产品、炒货、肉及肉制品、蔬菜）专项隐患排查,查处违法案件812起,得到省委领导批示肯定.
记者： 去年12月1日湖北省颁布了《湖北省食品安全条例》这一重典来保障食品的安全.食药监部门将如何加快《条例》贯彻实施的力度,进行依法监管,守住食品安全底线？
柯俊：第一,高举党政同责的“指挥棒”.一是抓好领导干部教育培训.举办县级领导干部食品安全研讨班,开设《条例》专题辅导课,积极推动各地党委中心组将《条例》纳入到学习计划,进一步提高领导干部领导食品安全工作的能力和水平.二是抓好“双安双创”.以省级食品安全示范县（市、区）和农产品质量安全县（市、区）创建为契机,把“三小”综合治理、食品安全追溯体系、信用体系建设作为“双安双创”重要内容,把《条例》有关要求落实到具体计划和项目上.三是抓好考核评价.把贯彻实施《条例》作为市州党政领导班子年度考核的重要指标,推动形成重视食品安全依法治理的政绩导向.
第二,唱响宣传培训的“合奏曲”.一要组织监管人员学法.在省级层面,将会同省人大、省政府法制办编写《条例》释义读本,举办全省县（市、区）食药监局局长培训班,组建普法宣讲团,送《条例》到基层一线.在市县层面,指导督促各地开展集中学习、案例分析、以案说法、现场问答等形式多样的宣传教育活动.二要促进从业人员守法.以“六个一批”（一批食品生产经营企业法定代表人、一批食品安全主管人员、一批小作坊业主、一批小餐饮从业者、一批乡村厨师和学校食品负责人、一批食品摊贩从业者）培训教育为重点,压实食品安全主体责任.三要面向社会公众普法.加强与新闻媒体的合作,开辟《条例》宣传专版、专栏,利用“两微一端”新媒体推送《条例》重要条款,增强《条例》宣传的可读性和互动性,增强人民群众参与食品安全治理,提高自我保护能力,营造《条例》贯彻实施的良好氛围和社会环境.
第三,夯实制度建设的“压舱石”.按照《条例》的授权,湖北省食药监局对现有的规章制度进行全面清理,组织制定了《湖北省食品生产加工小作坊生产许可管理办法》、《湖北省小餐饮经营许可管理办法》和《湖北省网络订餐监督管理办法》,还将制定《湖北省食品摊贩食品安全监督管理办法》、《湖北省网络食品销售监督管理办法》等规定,这些制度将与《条例》密切衔接,细化落实《条例》具体管理内容,为“三小”生产经营有法可依、监管执法有章可循提供制度遵循.
第四,打造专业监管的“脊梁骨”.按照《条例》和国家食品药品监管总局建立食品安全职业化检查员队伍的要求,加强教育培训工作,加快人才储备步伐,探索建立职业化检查员队伍,着力培养一支素质高、专业化、能力强的食品安全检查员队伍,不断提升食品安全监管工作的科学性和有效性.
第五,用好专项整治的“杀手锏”.一是强化种养殖环节整治.联合湖北省农业厅、省卫生计生委、省通信管理局,从2016年10月至2017年11月,在全省开展畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动,从源头上强化食用农产品安全.二是强化食品生产环节整治.以监督抽检和风险监测为手段,开展白酒、食用植物油、豆制品、蜂蜜产品、肉制品、乳制品、调味面制品、瓶（桶）装水和食品添加剂等高风险品种专项整治,对食品工业园区、小作坊集中区、地方特色食品聚集区进行食品安全专项治理,形成监管长效机制.三是强化食品经营环节整治.深入开展农村食品安全专项治理,全力保障农村校园及其周边食品安全.聚焦网络销售食品新业态,联合省通信部门开展网络订餐违法行为专项整治行动,净化网络食品市场.
记者：2017年,湖北省食药监部门的新目标、新任务是什么？
柯俊：2017年我省食品药品监管工作的总要求是：全面贯彻总书记关于食品药品安全的系列重要指示精神,特别是总书记强调的“加强食品安全工作,必须抓得紧而又紧”的重要指示,根据省委、省政府的部署和要求,坚持“抓根本、守底线、创特色、争一流”的总体思路,以完善体制机制为关键、以提升监管能力为核心、以夯实基层基础为重点、以信息化建设为支撑、以强化干部作风为保证,全面落实“四个最严”和“四有两责”要求,严防、严管、严控食品药品安全风险,切实保障食品药品安全.今年着重要抓好七个方面的工作：
一是落实“四有两责”,着力夯实基层基础.保持机构队伍稳定,完善统一权威的食品药品监管体制.加强基层基础建设,力争今年全省40%－50%的乡镇监管所达到规范化建设标准,确保年底县级食品安全检验检测资源全部整合到位.落实《食品安全党政同责意见》、《问责办法》以及《食品药品安全考核评价办法》,推动责任落地生根.
二是开展“五大”活动,着力提升监管能力.紧扣监管能力建设这个核心,将2017年确定为食品药品监管“能力提升年”,深入开展大学习、大培训、大比武、大交流、大考核“五大”系列活动.
三是遵循“四个最严”,着力解决突出问题.在全省大型超市开展“卖放心肉菜”活动,在食品药品企业开展“做老实人,办良心企业”活动,在大型食品药品企业推行危害分析和关键控制点（HACCP）体系,开展重大食品药品违法犯罪案件处罚到自然人的试点工作.推进“机器换人”,将省局专网从市州局延伸到县（市、区）局和乡镇监管所,重点督促乳制品、白酒、植物油食品生产企业和药品企业自主建立电子追溯体系.为每个乡镇监管所配备便携式移动执法终端和执法记录仪.
四是强化风险管理,着力防范问题隐患.要严管过程,严把生产、流通、使用环节关.要严格抽检,肉制品、乳制品、饮料、特殊膳食食品等高风险加工食品每季度抽检一次,鲜活食用农产品每周抽检,每个市州要完成100批次的集中消毒餐饮具抽检.强化监检结合,加强监督抽检不合格结果核查处置.要严厉整治,开展对掺假售假、产品虚假宣传、篡改保质期、过期食品药品翻新再售、违法添加规避检验检查等各类违法行为的专项整治.
五是开展“双安双创”,着力提升整体水平.深入贯彻落实全国“双安双创”现场会精神,力争武汉、宜昌、襄阳三个试点城市通过考评验收,并被国务院命名授牌.继续抓好20个省级食品安全示范城市创建工作,启动第二批25个省级食品安全示范城市创建工作.
六是推进联防联控,着力强化社会共治.要强化自律互律,全面实施《湖北省食品药品安全信用等级评定管理办法》,发挥好行业协会的监督教育功能.要强化群防群控,加快推进食品药品安全协管员和信息员队伍建设,深化农村、社区食品药品安全网格化管理,落实有奖制度,开展食品药品安全志愿服务活动.要强化联合联动,继续推进“三安联动”,与、宣传、征信、金融等部门联合建立健全守信激励、失信约束长效机制.
七是不断深化改革,着力提升服务水平.推进审评审批服务标准化,探索建立食品药品职业化检查员队伍,全面推进仿制药一致性评价,助推食品医药企业转型升级.
柯俊表示,全省食药监部门要全面从严管党治党,营造规范、高效、廉洁、充满生机活力的政治生态.要落实好全面从严治党的责任,不断提高党的建设科学化水平,努力把党的理论优势、政治优势、组织优势、制度优势、群众工作优势,转化为引领和促进我省食品药品监管工作的强大力量,切实把全面从严治党要求贯穿于食品药品监管全过程.要坚定信心,开拓进取,尽责担当,撸起袖子加油干,奋力开创我省食品药品监管工作新局面,以优异成绩迎接党的十九大胜利召开！
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