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朱砂等安神类中药饮片安全问题分析和用药警戒

杨泰然1　石亚囡2

1 营口市药品检验所辽宁省营口市 115000 2 大连市药品检验所辽宁省大连市 116021

【摘　要】目的：探讨安神类中药饮片（简称SNCM）出现的不良反应（简称ADR）,并思考用药警戒.方法：收集2013 年5 月到2015 年5 月之间医疗机构服用SNCM 出现ADR 的80 例案例作为实际研究对象,分析其中80 例ADR 临床表现以及转归状况.结果：出现ADR 状况的SNCM 主要建立在朱砂基础上,而ADR 主要是以损害脏器官为主,而出现该种ADR 状况与患者过量用药以及自行用药和机体因素等有着紧密关联性.结论：加强对SNCM 的药材贮存以及用法用量和相应使用禁忌方面的控制能够减少ADR 状况出现.因此提高用药警戒对于SNCM 有效合理应用至关重要.

【关键词】安神类；中药饮片；安全问题；用药警戒

所谓安神药主要是指用来予以患者神智安定并平稳心神的药物.具体功效则以养心安神和重镇安神两方面为主.其中养心安神方面的药物重在补血益阴以及滋养心肝对于心肾不交以及阴血不足较为有效[1].而重镇安神方面药物重在平惊定志以及安神镇心对于多梦失眠以及怔忡心悸等有较好功效.

1 一般资料以及方法

1.1 一般资料

本研究实际收集2013 年5 月到2015年5 月之间医疗机构服用SNCM 出现ADR 的80 例案例作为实际研究对象,在该80 例案例中涉及45 例男性患者以及35例女性患者,患者年龄主要是集中在26 岁到54 岁之间.对该80 例患者分析其产生ADR 临床表现以及转归状况.

1.2 统计方法

本研究中利用SPSS19.0 软件对80 例案例服用SNCM 出现ADR 状况相关数据予以严格有效的统计分析.统计内容集中在80 例患者服用SNCM 出现ADR 状况临床表现以及转归状况两方面.

2 结果

2.1 80 例ADR 临床表现

本研究中80 例案例服用SNCM 出现ADR 状况,涉及饮片主要是集中在朱砂以及远志和相应酸枣仁三类.首先从朱砂饮片来讲,80 例中有72 例由于朱砂饮片而出现ADR 状况,损害器官包含了消化系统以及泌尿系统和相应的呼吸、神经系统,此外还包含有皮肤.具体临床表现为昏迷以及四肢震颤和呼吸急促、腹痛以及口腔溃疡和里急后重、言语不清以及皮疹渗出和齿龈肿痛；其次从远志饮片来讲,80 例中有6 例由于远志饮片而出现ADR 状况,损害器官包含了消化系统以及皮肤和相应的呼吸、神经系统.具体临床表现为以及面红和相应舌麻、头晕以及丘疹和心慌、咳嗽以及鼻塞和恶心呕吐；最后从酸枣仁饮片来讲,80 例中有2 例由于酸枣仁饮片而出现ADR 状况,损害器官包含了神经系统,此外还包含有皮肤.具体临床表现为冒冷汗以及皮疹和相应舌僵唇麻、流涎以及头晕和瘙痒.

2.2 80 例ADR 转归状况

本研究中80 例案例服用SNCM 出现ADR 状况转归主要是集中在自愈以及治愈和后遗、死亡四方面.其中10 例自愈,实际占比为12.5%；65 例被治愈,实际占比为81.25%；4 例出现相应后遗状况,实际占比为5%；还有1 例出现死亡状况,实际占比为1.25%.

3 讨论

对于服用SNCM 出现ADR 状况而言通常与患者过量用药以及自行用药和机体因素等有着紧密关联性.在本次研究中80 例中45 例患者是由于自行用药进而产生相应不良反应状况,还有30 例患者则是由于过量性加大药物服用进而出现不良反应.还有5 例患者则是由于自身机体原因进而发生不良反应.而无论是哪一种原因,针对服用SNCM 出现ADR 状况都需要思考用药警戒,具体来讲临床中实际应用SNCM 主要是用于暂时服用,在用药警戒方面需要关注以下几方面：

其一是药物贮存和有效采制.一般正确产地来源能够较大程度予以药物功效的保证,如磁石最好选用河北磁县,该区域磁石不仅药性佳而且磁性好.之后在炮制古城中需要做到增效减毒,如对于朱砂在炮制中选择水飞入药切忌不要用火来进行煅烧.而在贮藏方面更加依据药性以及环境温度做到清洁性以及干燥性；

其二是用法用量.用药剂量需要具体结合患者机体状况来配置,一般重镇安神相关药物最好不要加大药量,而养心安神相关药物则最好在剂量上予以增加[2].在用药时间上安神药最好是在饭后予以实际服用,进而降低对患者脾胃的损害,一日最多服用两次,睡前服用效果更佳.而在用药方式上最好将安神药予以适当煎煮进而促使有效成分快速溶出,如果是朱砂最好是服用散剂丸药.

其三是服用禁忌.依据不同患者具体身体状况在用药上有着一定禁忌.一般便溏患者一定不可以服用种仁该种容易泄泻的安神药,而脾胃虚弱相应患者不可服用损伤脾胃的重镇安神相关药物.在药物配伍方面朱砂不可以与磁石相配,而远志不可以与蜚蠊以及藜芦等搭配[3].此外孕妇以及小儿又或者是老年人均有着相应的用药禁忌.总结来讲加强对SNCM 的药材贮存以及用法用量和相应使用禁忌方面的控制能够减少ADR 状况出现.因此提高用药警戒对于SNCM 有效合理应用至关重要.

参考文献

[1] 张冰, 孙小霞, 林志健等. 理气类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考[J]. 中华中医药杂志,2016,02:572-577.

[2] 杨昌万. 中药饮片中存在的质量安全问题及处理策略[J]. 临床合理用药杂志,2013,18:37-38.

[3] 苏福巧. 浅析中药饮片中存在的质量安全问题及处理对策[J]. 转化医学电子杂志,2015,04:117-118.

作者简介

杨泰然（1981-）,男,辽宁省营口市人.

硕士研究生学历.现为营口市药品检验所主管中药师.

石亚囡（1982-）,女,辽宁省大连市人.硕士研究生学历.现为大连市药品检验所主管中药师.

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